05.05.2022

Министерство здравоохранения вынесло на всеобщее обсуждение проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан  «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий».

Прослеживаемость лекарственных средств от импорта и производства до конечного потребителя обеспечит контроль оборота лекарственных средств, что позволит снизить объемы нелегального рынка.

В новых правилах вводятся понятия:

• "единый дистрибьютор";

• "транспортная упаковка";
  

• "участники оборота лекарственных средств".
  

Правила дополняются:

• новым пунктом с условиями маркировки:

1) при производстве лекарственных средств на территории Республики Казахстан;

2) при импорте лекарственных средств;

3) при ввозе лекарственных средств на территорию Республики.

• Также появляется пункт о том, на какие лекарственные средства маркировка не распространяется.

• Правилами  формирования средств идентификации.

• Правилами нанесения средств идентификации.

• Правилами прослеживаемости лекарственных средств, маркированных средствами идентификации.

• Правилами представления сведений в ИС МПТ при вводе лекарственных средств, маркированных средствами идентификации в оборот на территории Республики Казахстан.

  Изменения планируется ввести в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня их первого официального опубликования.